Resumen Ejecutivo
US$ 46 000
Costo máximo por caso de CLABSI
250 000
BSI anuales estimadas en EE.UU.
44,6
CLABSI por 1000 días-catéter (países de ingreso medio y bajo)
Hallazgos clave
- Las infecciones del torrente sanguíneo (BSI) y otras asociadas a CVC se encuentran entre las infecciones asociadas a la atención de salud más prevenibles.
- La incidencia de CLABSI en UCI de países de altos ingresos es de 0,8 por 1000 días-catéter, frente a cifras hasta 55 veces mayores en países de ingreso bajo y medio.
- La prevención es posible con técnica aséptica adecuada, vigilancia y paquetes de cuidados apropiados.
Objetivo de la guía
- Proporcionar recomendaciones consistentes basadas en evidencia para la prevención de CLABSI y otras infecciones asociadas a CVC.
- Aplicables a distintos entornos de atención y países.
- Dirigidas a personal clínico, administradores hospitalarios y pacientes.
Serie de guías OMS sobre catéteres intravasculares: Parte 1 (2024) periféricos; Parte 2 (2026) centrales; Parte 3 futura para hemodiálisis.
Poblaciones objetivo y tipos de catéter
- Adultos (mayores de 18 años)
- Adolescentes y niños
- Neonatos (menores de 1 mes)
- Catéteres venosos centrales no tunelizados
- Catéteres tunelizados (p. ej. Hickman)
- Dispositivos totalmente implantables (Port-a-Cath)
Contexto y Magnitud del Problema
Carga de infecciones asociadas a la atención
- Alrededor del 7% de los pacientes en países de altos ingresos y 15% en países de ingreso bajo y medio adquieren al menos una infección asociada a la atención de salud.
- Hasta el 30% de los pacientes en UCI pueden verse afectados.
- La incidencia en UCI puede ser hasta 20 veces mayor en países de ingreso bajo y medio.
Definiciones operativas
- CLABSI: infección del torrente sanguíneo asociada a línea central (término agrupador usado en toda la guía).
- CRBSI: infección relacionada con catéter, con el mismo patógeno en sangre y punta del catéter.
- CVC-BSI: definición OMS para entornos de recursos limitados.
Incidencia comparada de CLABSI
Tasas por 1000 días-catéter central. Comparación entre UCI de EE.UU. y países de ingreso bajo y medio.
Impacto de la COVID-19
- Aumento observado de CLABSI durante la pandemia a nivel mundial (incluyendo Brasil y otros países de ingreso bajo y medio).
- Variación en la epidemiología tradicional de las BSI, con mayor tasa de infecciones bacterianas.
- El aumento no fue uniforme: refleja factores como el cumplimiento de medidas de control de infecciones.
Cumplimiento global de la prevención
- El 71,3% de los países contaba con un programa nacional activo de prevención y control de infecciones (2023-2024).
- Solo el 6% cumplía todos los requisitos mínimos de la OMS.
- Solo el 8,2% de los países de altos ingresos cumplía todos los requisitos mínimos.
Persisten brechas en asignación presupuestaria, capacitación y sistemas de vigilancia.
Relación con objetivos globales
- Vinculación con los Objetivos de Desarrollo Sostenible 3.d (capacidad de alerta temprana y gestión de riesgos) y 3.d.2 (reducción de BSI por organismos resistentes).
- Resolución de la Asamblea Mundial de la Salud sobre sepsis.
- Planes de acción globales de seguridad del paciente y de prevención y control de infecciones.
Alcance visualizado
Personal de enfermería certificado asiste a un paciente en el Hospital Spanish Town, Jamaica. © OMS / Jayme Gershen
Metodología de Desarrollo
Proceso de desarrollo de la guía (8 etapas)
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- Convocatoria del Grupo Directivo de la OMS y del Grupo de Desarrollo de la Guía (GDG).
- Definición de desenlaces críticos y formulación de preguntas PICO.
- Inventario de guías existentes sobre el tema.
- Revisiones sistemáticas con metodología estandarizada.
- Evaluación y síntesis de la evidencia.
- Desarrollo de recomendaciones con el enfoque GRADE.
- Redacción del contenido y revisión por pares externos.
- Planificación de la difusión y estrategias de implementación.
Grupos participantes
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- Grupo Directivo de la Guía de la OMS.
- Grupo de Desarrollo de la Guía (22 expertos externos de las 6 regiones de la OMS).
- Grupo de Expertos en Revisiones Sistemáticas (Cochrane Response).
- Grupo de Revisión por Pares Externos (8 expertos técnicos).
Criterios de inclusión del estudio
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- Ensayos controlados aleatorizados y no aleatorizados.
- Estudios observacionales controlados y antes-después.
- Series temporales interrumpidas y medidas repetidas.
- Solo catéteres venosos centrales no relacionados con hemodiálisis (NHD-CVC).
Tipos de recomendaciones y su significado
| Tipo | Significado |
|---|---|
| Recomendación fuerte | Los efectos deseables superan claramente a los indeseables; la mayoría de las personas debería recibir la intervención. |
| Recomendación condicional | Menor certeza sobre el balance beneficio-riesgo; la mayoría se beneficiaría y puede implementarse como política en la mayoría de contextos. |
| Buena práctica (GPS) | Práctica comúnmente aceptada con beneficio neto inequívoco; no sujeta a calificación formal de calidad de evidencia. |
Marco GRADE de evidencia a decisión
El marco considera efectos deseables e indeseables, certeza de la evidencia, valores, balance de efectos, recursos requeridos, costo-efectividad, equidad, aceptabilidad y factibilidad. La síntesis matemática del tamaño del efecto se apoya en medidas como:
\[ \text{RR} = \frac{\text{riesgo en grupo intervención}}{\text{riesgo en grupo control}}, \quad IC\ 95\% \]
Recomendaciones y Buenas Prácticas
16
Declaraciones de buena práctica (GPS)
25
Recomendaciones condicionales
Distribución por certeza de la evidencia
Número de recomendaciones según el nivel de certeza de la evidencia asociada.
1. Educación e higiene de manos
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- GPS 1: Los clínicos deben estar educados y formados formalmente sobre indicaciones, procedimientos y control de infecciones para CVC. GPS
- GPS 2: Evaluación regular del conocimiento y adherencia a las guías de manejo de CVC. GPS
- GPS 3: Formación en técnica aséptica para prevenir infecciones asociadas a CVC. GPS
- GPS 4: Formación en higiene de manos en el contexto de la estrategia multimodal de la OMS. GPS
- GPS 5: Realizar higiene de manos según los "Cinco momentos", preferiblemente con fricción alcohólica. GPS
2. Pre-inserción y 3. Inserción
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- REC 1: Baño corporal diario con clorhexidina en adultos críticamente enfermos, adolescentes y niños. Condicional
- GPS 6: Uso de un paquete/kit de inserción estandarizado. GPS
- GPS 7: Uso de técnica estéril para la inserción de todos los CVC. GPS
- GPS 8: Uso de guantes estériles de un solo uso en lugar de guantes no estériles. GPS
- REC 2: Técnica estéril con precauciones de barrera máximas sobre una sin barreras máximas. Condicional
- GPS 9: Desinfección de la piel siempre antes de la inserción de CVC. GPS
- REC 3: Formulación a base de alcohol sobre formulación acuosa para la desinfección de la piel. Condicional
- REC 4: Antiséptico alcohol-clorhexidina (1% o 2%) sobre otros antisépticos. Condicional
- REC 5: Apósito transparente semipermeable o de gasa tras la inserción. Condicional
- REC 6: Parche/apósito antiséptico en el sitio de inserción. Condicional
4. Mantenimiento y 5. Acceso
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- GPS 10: Protocolo de apósito estéril en el sitio de inserción. GPS
- REC 7: Esquema formal de cambios de apósito del CVC. Condicional
- REC 8: Intervalos de cambio de apósito de 3 días o más. Condicional
- REC 9: Infusión intravenosa continua o intermitente para el mantenimiento. Condicional
- REC 10: Lavado de "lock-off" con solución salina estéril normal sobre solución salina heparinizada. Condicional
- GPS 11: Lavado del CVC con fluido estéril compatible tras la administración de productos. GPS
- REC 11: Cambio regular del sistema de administración cada 7 días sobre otros esquemas (2, 3, 4 días) para fluidos IV rutinarios. Condicional
- REC 12: Cambio regular del sistema de administración tras nutrición parenteral total o lípidos. Condicional
- GPS 12: Uso de técnica aséptica para acceder a los CVC. GPS
- REC 13: Sistema de hub de acceso cerrado o abierto. Condicional
6. Reemplazo y retiro, 7. Selección de sitio y catéter
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- GPS 13: Inspección diaria del sitio de inserción para detectar signos de inflamación e infección. GPS
- GPS 14: Retiro inmediato de cualquier CVC que ya no sea esencial. GPS
- REC 14: No reemplazar de forma rutinaria un CVC salvo indicación clínica. Condicional
- REC 15: Uso de venas subclavia o yugular sobre la femoral. Condicional
- REC 16: Subclavia como sitio preferido sobre yugular (si no hay contraindicaciones). Condicional
- REC 17: CVC impregnados con antibiótico o no impregnados. Condicional
- REC 18: Uso de CVC recubiertos con antiséptico. Condicional
- REC 19: Un solo lumen sobre catéter multi-lumen (líneas de largo plazo). Condicional
- REC 20: CVC Hickman o Port-a-Cath para líneas de largo plazo. Condicional
8. Otras medidas preventivas (paquetes de línea y vigilancia)
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- REC 21: Fijación sin sutura o con sutura del CVC. Condicional
- REC 22: No usar solución de bloqueo antimicrobiano en catéteres de corto plazo. Condicional
- REC 23: Tapones de línea impregnados con antiséptico o no impregnados. Condicional
- REC 24: No usar antibióticos profilácticos IV. Condicional
- GPS 15: Vigilancia de infecciones asociadas a la atención de salud con retroalimentación oportuna. GPS
- GPS 16: Establecer programas y redes nacionales de vigilancia con retroalimentación oportuna. GPS
- REC 25: Uso de paquetes de práctica (bundles) para CVC. Condicional
Evidencia y Priorización de Desenlaces
Resultados de la encuesta de priorización de desenlaces
Puntuación media asignada por el GDG. Los desenlaces de mayor puntuación guiaron la revisión sistemática.
Diseño de la revisión sistemática
- Búsquedas en CENTRAL, MEDLINE (PubMed) y Embase (OVID) del 1 de enero de 1980 al 31 de agosto de 2024.
- Registro en PROSPERO y cumplimiento de la declaración PRISMA-P.
- Evaluación del riesgo de sesgo con herramientas Cochrane (RoB para ECA, ROBINS-I para estudios no aleatorizados).
- Análisis con Stata y RevMan Web; software Distiller para cribado y extracción de datos.
Medidas de efecto utilizadas
\[ \text{RR} = \frac{p_1}{p_2} \quad \text{con intervalo de confianza del } 95\% \]
Para desenlaces dicotómicos se calcularon razones de riesgo (RR). Para datos continuos se usaron diferencias de medias.
Diagrama de flujo PRISMA
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Diagrama de flujo PRISMA. Abreviaturas: ECA, ensayo controlado aleatorizado; NRSI, estudios no aleatorizados de intervenciones.
Criterios de inclusión y exclusión (resumen)
| Incluidos | Excluidos |
|---|---|
| Catéteres en venas grandes (yugular interna, subclavia, axilar, safena, femoral) | Catéteres por vena periférica de extremidades |
| Línea Hickman | Catéteres insertados por cuero cabelludo |
| Port-a-Cath | Catéteres midline |
| Catéter Broviac | Catéteres arteriales periféricos, urinarios y de hemodiálisis |
Estrategia Multimodal de Mejora (MMIS)
Cinco componentes clave
- Cambio de sistema: disponibilidad de infraestructura y suministros adecuados para la prevención y control de infecciones.
- Educación y formación: capacitar al personal de salud y actores clave.
- Monitoreo y retroalimentación: vigilar prácticas, procesos y desenlaces, y devolver datos.
- Recordatorios y comunicación: reforzar el cumplimiento de las prácticas recomendadas.
- Cambio de cultura: fortalecer un clima de seguridad dentro de la institución.
- Los cinco elementos deben basarse en el contexto local y evaluarse periódicamente.
La estrategia multimodal busca un cambio medible de sistema, clima y comportamiento, con impacto mayor que las intervenciones individuales.
Elementos de la MMIS
- Construirlo: cambio de sistema y disponibilidad de insumos.
- Enseñarlo: educación y formación continua.
- Verificarlo: monitoreo de infraestructura, prácticas y desenlaces.
- Venderlo: recordatorios y comunicación efectiva.
- Vivirlo: cambio cultural y fortalecimiento de la seguridad.
Anexos y Necesidades de Investigación
Preguntas PICO principales
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- PQ1: Lavado corporal antiséptico previo a la inserción de CVC para reducir tasas de CVC-BSI y CVC-AIC.
- PQ2: Desinfección de la piel con alcohol-clorhexidina frente a otras formulaciones.
- PQ3: Técnica estéril con precauciones de barrera máxima frente a un estándar menor.
- PQ5 y PQ6: Apósitos transparentes semipermeables frente a gasa; parches antisépticos.
- PQ9: Esquema de cambio del sistema de administración cada 7 días frente a otros esquemas.
- PQ10: Sistema de hub de acceso cerrado frente a abierto.
- PQ19 y PQ20: CVC impregnados con antibiótico o recubiertos con antiséptico frente a no impregnados.
- PQ28: Un solo lumen frente a multi-lumen.
Grupos y contribuyentes
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- Grupo de Desarrollo de la Guía: 22 expertos externos, delegados de países y partes interesadas de las seis regiones de la OMS.
- Metodólogos independientes de la Universidad Americana de Beirut y Cochrane France.
- Autores de revisiones sistemáticas: Cochrane Response, Londres.
- Revisores externos de Singapur, Líbano, España, Estados Unidos, Camboya y Reino Unido.
- Apoyo financiero del Reino de Arabia Saudita, sin influencia sobre el contenido.
Necesidades de investigación identificadas
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- Estudios prospectivos controlados en países de ingreso bajo y medio.
- Investigación específica en poblaciones neonatales y pediátricas.
- Evaluaciones de costo-efectividad de las intervenciones preventivas.
- Investigación en hemodiálisis, prevista como Parte 3 de la serie.
Lista de tablas del documento original
| Tabla | Contenido |
|---|---|
| Tabla 1 | Buenas prácticas y recomendaciones para la prevención de BSI asociadas a CVC |
| Tabla 2 | Recomendaciones basadas en evidencia sobre la MMIS |
| Tabla 3 | Requisitos mínimos de los programas de PCI a nivel nacional y de establecimiento |
| Tabla 4 | Necesidades de investigación y dominios relacionados |
| Tabla 7 | Criterios de inclusión y exclusión de las revisiones sistemáticas |
| Tabla 8 | Resultados de la priorización de desenlaces |