Resumen ejecutivo
VERITAS agrupa los datos individuales de 988 pacientes con oclusión vertebrobasilar aguda, comparando trombectomía endovascular frente a tratamiento médico estándar.
Beneficio global de la terapia endovascular
La trombectomía endovascular se asoció con una probabilidad aproximadamente 2,5 veces mayor de alcanzar un estado funcional favorable (mRS 0–3) a los 90 días, con una reducción significativa de la discapacidad global y de la mortalidad.
aOR 2,41 (1,78–3,26) · p<0,0001 Independencia aOR 2,52 (1,82–3,48) Mortalidad aOR 0,60 (0,45–0,80) SICH aOR 11,98 (2,82–50,81)Formulación estadística del efecto principal
Los datos agrupados incluyeron 556 pacientes (56%) en el grupo de intervención y 432 (44%) en el grupo control; edad mediana de 67 años (IQR 58–74).
Hallazgos clave
Resultados principales del análisis por intención de tratar en la población agrupada.
Eficacia: desenlaces primarios y secundarios
Comparación de odds ajustados
| Desenlace | Control | Endovascular | OR ajustado (IC95%) |
|---|---|---|---|
| mRS 0–3 (favorable) | 128/432 (30%) | 251/556 (45%) | 2,41 (1,78–3,26) |
| mRS 0–2 (independencia) | 89/432 (21%) | 194/556 (35%) | 2,52 (1,82–3,48) |
| Desplazamiento mRS (90 d) | — | — | 2,09 (1,61–2,71) |
| Hemorragia intracraneal sintomática | 2/413 (<1%) | 30/548 (5%) | 11,98 (2,82–50,81) |
| Mortalidad a 90 días | 196/432 (45%) | 198/556 (36%) | 0,60 (0,45–0,80) |
La revascularización exitosa (mTICI 2b–3) se logró en 405 de 475 pacientes (85%) en el análisis por intención de tratar.
Distribución mRS a 90 días
Análisis de subgrupos
Se exploró la heterogeneidad del efecto del tratamiento en variables preespecificadas. La mayoría de subgrupos favorece la terapia endovascular.
Efecto por localización de la oclusión (aOR, mRS 0–3)
El beneficio es mayor en oclusiones más proximales: el segmento proximal de la arteria basilar (aOR 4,22) y la arteria vertebral (aOR 8,25).
Subgrupos sin efecto significativo
NIHSS <10: aOR 0,96 (0,39–2,37) mRS pre-mórbido ≥2: aOR 2,03 (0,44–9,44) Tercio distal AB: aOR 1,45 (0,82–2,58) Tiempo imagen >12 h: aOR 2,57 (0,68–9,64)El beneficio permaneció significativo en pacientes con y sin aterosclerosis intracraneal y con y sin fibrilación auricular.
| Subgrupo | N | aOR (IC95%) | p interacción |
|---|---|---|---|
| Edad ≤67 | 504 | 1,97 (1,33–2,94) | 0,23 |
| Edad >67 | 484 | 2,83 (1,81–4,42) | 0,23 |
| Mujeres | 302 | 2,79 (1,61–4,84) | 0,43 |
| Sin FA | 796 | 2,26 (1,62–3,14) | 0,70 |
| Con FA | 192 | 2,63 (1,30–5,29) | 0,70 |
| Sin ICAD | 491 | 2,52 (1,66–3,83) | 0,98 |
| Con ICAD | 341 | 2,50 (1,47–4,25) | 0,98 |
| NIHSS 0–9 | 97 | 0,96 (0,39–2,37) | ref |
| NIHSS 10–20 | 364 | 2,77 (1,78–4,33) | 0,039 |
| NIHSS >20 | 527 | 2,37 (1,51–3,71) | 0,078 |
| Proximal 1/3 AB | 281 | 4,22 (2,32–7,67) | 0,011 |
| Vertebral | 46 | 8,25 (1,58–42,93) | 0,049 |
Seguridad y mortalidad
A pesar del aumento en el riesgo de hemorragia intracraneal sintomática, la terapia endovascular redujo la mortalidad a 90 días.
Mortalidad a 90 días y SICH
Interpretación clínica
- La hemorragia intracraneal sintomática aumentó de <1% a 5% (aOR 11,98).
- La mortalidad a 90 días descendió del 45% al 36% (aOR 0,60).
- Reducción simultánea del grado de discapacidad global y de la mortalidad, hallazgo no observado en cirulación anterior (HERMES/AURORA).
Población y características basales
Características demográficas y clínicas de los 988 pacientes incluidos en el metaanálisis.
Características basales seleccionadas
| Variable | Control (n=432) | Endovascular (n=556) | Total (n=988) |
|---|---|---|---|
| Edad mediana (años) | 67 (58–74) | 67 (57–74) | 67 (58–74) |
| NIHSS basal | 22 (12–35) | 22 (14–35) | 22 (13–35) |
| pc-ASPECTS mediano | 9 (8–10) | 9 (8–10) | 9 (8–10) |
| Fibrilación auricular | 71/432 (16%) | 121/556 (22%) | 192/988 (19%) |
| Trombolisis IV | 199/432 (46%) | 223/556 (40%) | 422/988 (43%) |
| Aterosclerosis intracraneal | 121/355 (34%) | 220/461 (47%) | 341/832 (41%) |
| Causa cardioembólica | 74/418 (18%) | 122/548 (22%) | 196/966 (20%) |
| Tiempo a imagen (h) | 3,81 (1,85–6,75) | 3,80 (1,58–6,48) | 3,81 (1,69–6,63) |
Ensayos incluidos
Se cribaron 934 títulos y resúmenes; se incluyeron 4 ensayos aleatorizados: BEST, BASICS, ATTENTION y BAOCHE. Tres de ellos realizados en China (690 pacientes, 70%).
Implicaciones clínicas y de política
Mensajes clave para la toma de decisiones y actualización de guías clínicas.
Beneficios confirmados
- Beneficio robusto en oclusión vertebrobasilar con síntomas moderados a graves.
- Probabilidad ~2,5 veces mayor de outcome funcional favorable.
- Reducción significativa de discapacidad global y mortalidad a 90 días.
- Beneficio consistente en subgrupos por edad, sexo, FA e ICAD.
Incertidumbres persistentes
- Beneficio incierto con NIHSS <10 (síntomas leves).
- Beneficio incierto con infartos extensos en neuroimagen.
- Aumento significativo de hemorragia intracraneal sintomática.
- Generalización limitada a población occidental (70% pacientes chinos).
Conclusiones para decisores
- VERITAS respalda el beneficio de la terapia endovascular en un amplio rango de pacientes con oclusión vertebrobasilar.
- Los hallazgos pueden modificar guías clínicas y políticas sanitarias.
- La mayoría de pacientes fueron tratados dentro de las 12 h del inicio estimado.
- Se requiere más investigación en síntomas leves, infartos extensos y oclusión vertebral aislada.