FASTHUG-BIDS

Aproximación sistemática al paciente crítico

▼ Resumen Ejecutivo — ARISE FLUIDS

Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico (51 sitios, 3 países).

Evaluó si una estrategia de volumen restringido de líquidos + vasopresores tempranos (grupo vasopresor) frente a mayor volumen de líquidos + vasopresores tardíos (grupo líquidos) mejora los días vivo y fuera del hospital a los 90 días en pacientes con shock séptico temprano en emergencias.

963
Pacientes analizados (ITT)
76
Días vivo/fuera hospital (mediana)
Ambos grupos: 76 días
0.0
Diferencia (IC 95%: -2.7 a 2.7)
P = 1.00
-1108 ml
Diferencia de líquidos a 24 h
A favor del grupo vasopresor

Resultado primario Sin diferencia significativa en días vivo y fuera del hospital a los 90 días entre ambas estrategias.

Hallazgo clave Menor incidencia de edema pulmonar en el grupo vasopresor (0.6% vs 5.0%, P < 0.001).

▼ Diseño y Población del Estudio

Criterios de Inclusión Clave

  • Adultos con sospecha de infección + PAS < 90 mmHg o PAM < 65 mmHg
  • Lactato > 2.0 mmol/L y antibiótico intravenoso iniciado
  • Al menos 1000 ml de líquido en bolo recibido antes de randomización

Intervenciones

Grupo Vasopresor
  • Suspender líquidos post-randomización
  • Inicio inmediato de vasopresores
  • Bolos de 250 ml solo si indicación específica
Grupo Líquidos
  • Bolo inicial de 1000 ml post-randomización
  • Bolos adicionales de 500 ml según necesidad
  • Vasopresores solo si no responde a volumen

Duración Intervención de 6 a 24 horas en área crítica.

Aleatorización 1:1, estratificada por sitio, bloques permutados.

▼ Resultados Principales y Secundarios

Líquidos y Vasopresores en 24 h

Variable Vasopresor (n=481) Líquidos (n=482) Diferencia (IC 95%)
Volumen IV 0-24 h (ml) 1140 (500-2120) 2248 (1500-3332) -1108 (-1395 a -850)
Vasopresores iniciados (%) 86.5% 67.6% 18.9 pp (13.3 a 24.5)
Tiempo inicio vasopresor (h) 0.4 (0.2-0.9) 1.4 (0.4-3.1) -1.0 (-1.2 a -0.9)

Resultado Primario y Mortalidad

Días sin Soporte de Órganos a los 28 Días

12.9%
Mortalidad día 28 (vasopresor)
10.0%
Mortalidad día 28 (líquidos)
16.4%
Mortalidad día 90 (vasopresor)
14.4%
Mortalidad día 90 (líquidos)

RR de muerte a 90 días: 1.14 (IC 95%: 0.85-1.54). Sin diferencias significativas.

Distribución de días vivo y fuera del hospital a los 90 días
▼ Eventos Adversos y Seguridad
Evento Adverso Vasopresor (n=481) Líquidos (n=482) Valor P
Edema pulmonar 3 (0.6%) 24 (5.0%) < 0.001
Hipertensión asintomática 1 (0.2%) 0 NS
Isquemia orgánica 0 0 —
Complicaciones vasopresor periférico 0 0 —

Significativo El edema pulmonar fue significativamente menor en el grupo vasopresor (RR 0.12; IC 95% 0.03-0.39).

No hubo diferencias en otras complicaciones graves.

▼ Interpretación y Mensajes Clave

El ensayo ARISE FLUIDS no demostró beneficio en días vivo y fuera del hospital a los 90 días con la estrategia de líquidos restringidos y vasopresores tempranos frente a líquidos más liberales y vasopresores tardíos en shock séptico temprano.

Puntos Esenciales

  • Sin diferencia en mortalidad a 28 ni 90 días.
  • Menor incidencia de edema pulmonar con vasopresores tempranos (0.6% vs 5.0%).
  • La estrategia restrictiva redujo significativamente el volumen de líquidos administrados (-1108 ml a 24 h).
  • No hubo diferencias en días libres de soporte orgánico (ventilación, RRT).
  • El 86.5% del grupo vasopresor requirió vasopresores vs 67.6% en el grupo líquidos.

Limitaciones

  • Estudio abierto (sin cegamiento).
  • Exclusión de pacientes con >2000 ml de líquidos pre-randomización.
  • Intervención limitada a primeras 24 horas.
  • No generalizable a entornos con recursos limitados.

Conclusión final: En pacientes con shock séptico temprano, la reanimación con líquidos restringidos + vasopresores tempranos no mejoró los días vivo y fuera del hospital frente a la estrategia de líquidos más liberales. Ambas aproximaciones son clínicamente aceptables.